במשך עשרות שנים, PDRN הסתמך על מיצוי מתאי רבייה של סלמון. מסלול מסורתי זה מוגבל מטבעו על ידי תנודות באספקת הדגים, רצפי DNA אקראיים ואתגרים בבקרת טוהר - מה שמקשה על הבטחת עקביות, גמישות ועמידה בתקנות לטווח ארוך.
שֶׁלָנוּPDRN רקומביננטיפותח כדי להתגבר על מגבלות מבניות אלו באמצעות הנדסה ביו-מדעית מתקדמת.
ללא מקורות מן החי, מבוסס על ביוסינתזה מבוקרת
באמצעות E. coli DH5α כפלטפורמה לייצור ביולוגי, רצפי PDRN ספציפיים מוכנסים באמצעות וקטורים רקומביננטיים ומשכפלים ביעילות באמצעות תסיסה מיקרוביאלית.
גישה זו מבטלת את התלות בחומרים שמקורם בדגים, מטפלת בחוסר יציבות באספקה ובחששות בטיחות ממקור מן החי במקור, תוך עמידה בסטנדרטים הרגולטוריים המחמירים ביותר באיחוד האירופי, ארה"ב ובשווקים הגלובליים.
יחד עם זאת, המוצר נשארמבוסס DNA ומיוצר ביוסינתזה טבעית, מה שהופך אותו לאלטרנטיבה טבעונית, לא מן החי, אך אותנטית ביולוגיתל-PDRN מסורתי שמקורו בסלמון.
רצפים מעוצבים במדויק, לא חילוץ אקראי
בניגוד ל-PDRN קונבנציונלי המתקבל באמצעות מיצוי לא סלקטיבי, טכנולוגיה רקומביננטית מאפשרתשליטה מלאה על רצף ה-DNA ואורך הפרגמנט.
ניתן לתכנן רצפי שרשרת קצרים עבור יישומים אנטי דלקתיים
ניתן להתאים רצפי שרשרת בינוניים עד ארוכים לתמיכה בחידוש קולגן ובתיקון העור
מעבר זה - ממיצוי אקראי לביוסינתזה ממוקדת - פותח אפשרויות חדשות לפיתוח מונחה פונקציות ולפורמולציות מותאמות אישית.
מדרגיות ושחזור ברמה תעשייתית
על ידי שילוב של טרנספורמציה אופטימלית של הלם חום והכנת תאים יעילה ומוכשרת, קליטת הפלסמיד ותפוקת הייצור משתפרים משמעותית.
בשילוב עם גזירה פיזיקלית רב-שלבית וטיהור כרומטוגרפי מסודר, התהליך משיג באופן עקביטוהר ביו-רפואי (≥99.5%).
פרמטרים סטנדרטיים של תסיסה מבטיחים עוד יותר עלייה חלקה בקנה מידה, מייצור פיילוט לייצור מסחרי.
יעילות מאומתת על ידי נתונים פרה-קליניים
מחקרים פרה-קליניים מראים ש-PDRN רקומביננטי מספקגירוי מעולה של סינתזת קולגן מסוג I אנושיבהשוואה ל-PDRN קונבנציונלי שמקורו בסלמון ולקומפלקסים של DNA-מתכת.
תוצאות אלו תומכות ביישומו בתיקון עור ואנטי אייג'ינג, ומציעותפתרון מרכיבים מונחה מנגנון הניתן למעקב אחר נתונים.
PDRN רקומביננטי הוא יותר מתחליף - זהו שדרוג טכנולוגי.
על ידי שילוב של תכנון רצף מדויק עם ביוסינתזה מבוקרת, טכנולוגיה רקומביננטית ממקסמת את הפעילות הביולוגית של PDRN תוך מתן...אלטרנטיבה יציבה, טבעונית וטבעיתל-PDRN שמקורו בבעלי חיים - וקובע אמת מידה חדשה למרכיבים מהדור הבא לשיקום העור.
זמן פרסום: 31 בדצמבר 2025
